бет

өнім

COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы (коллоидтық алтын) сілекей

Қысқаша сипаттама:


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ NAME

COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы (коллоидтық алтын)

ОРАМАЛУ

1 дана/сөмке

1 дана/қорап  немесе 28дана/қорап

Әр қорапқа 1 дана үшін қорап өлшемі: 180*65*15мм

Әр қорапқа 28 дана үшін қорап өлшемі: 190 * 125 * 75 мм

 

АРНАЛҒАН ҚОЛДАНУ

Бұл өнім сілекейдегі жаңа коронавирусты немесе COVID-19-ды сапалы анықтауға жарамды.Бұл жаңа коронавирус инфекциясын анықтауға көмектеседі.

 

ТҮЙІН

Жаңа коронавирустар (SARS-CoV-2) β тұқымдасына жатады.COVID-19 – жіті респираторлық инфекциялық ауру.Адамдар әдетте инфекцияға бейім.Қазіргі уақытта жаңа коронавирусты жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады;симптомсыз жұқтырған адамдар да инфекция көзі бола алады.Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеулердің негізінде инкубациялық кезең 1-ден 14 күнге дейін, атап айтқанда 3-тен 7 күнге дейін.Негізгі белгілерге безгегі, шаршау және құрғақ жөтел жатады.Кейбір жағдайларда мұрын бітелуі, мұрынның ағуы, тамақ ауруы, миалгия және диарея да кездеседі.

 

ПРИНЦИП

COVID-19 антигенінің жылдам сынақ кассетасы - бұл сілекей үлгілеріндегі SARS-CoV-2 нуклеокапсидті ақуызын анықтау үшін жоғары сезімтал моноклоналды антиденелерді пайдаланатын иммунохроматографиялық мембраналық талдау.Сынақ жолағы келесі бөліктерден тұрады: үлгі төсемі, реагент төсемі, реакциялық мембрана және сіңіргіш төсем.Реагент төсемінде SARS-CoV-2 нуклеокапсидті ақуызына қарсы моноклоналды антиденелермен конъюгацияланған коллоидты-алтын бар;реакциялық мембранада SARS-CoV-2 нуклеокапсидті ақуызына арналған қайталама антиденелер бар.Бүкіл жолақ пластикалық құрылғының ішіне бекітілген.Үлгіні үлгі ұңғымасына қосқанда, реагент төсемінде кептірілген конъюгаттар ерітіледі және үлгімен бірге ауысады.Үлгіде SARS-CoV-2 антигені болса, SARS-2-ге қарсы конъюгат пен вирус арасында түзілген кешен сынақ сызығының аймағында (T) қапталған арнайы анти-SARS-2 моноклоналды антиденелерімен ұсталады.T сызығының болмауы теріс нәтиже береді.Процедуралық бақылау ретінде қызмет ету үшін бақылау сызығының аймағында (C) әрқашан үлгінің тиісті көлемі қосылғанын және мембрана сіңіп кеткенін көрсететін қызыл сызық пайда болады.

 

ҚҰРАМЫ

1. Бір рет қолданылатын сынақ құрылғысы

2. Сілекей жинауға арналған бір реттік пластик қап

 

Қамтамасыз етілмеген басқа құрылғы қажет:

Таймер

 

САҚТЫҚ

Сынақты орындамас бұрын осы орамдағы барлық ақпаратты оқып шығыңыз.

1. үшін-тек vitro диагностикалық қолдану.Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз

2. Сынақ пайдалануға дайын болғанша жабық қалтада немесе жабық канистрде қалуы керек.

3. Барлық үлгілерді ықтимал қауіпті деп санау және жұқпалы қоздырғыш сияқты өңдеу керек.

4. Қолданылған сынақ жергілікті ережелерге сәйкес жойылуы керек

 

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ

1. Температурада герметикалық жабылған қапшықта қапталған күйінде сақтаңыз (4-30℃ немесе40-86℉) және тікелей күн сәулесінен аулақ болыңыз.Жинақ таңбалауда көрсетілген жарамдылық мерзімі ішінде тұрақты.

2. Жабық қап ашылғаннан кейін сынақ бір сағат ішінде қолданылуы керек.

Ыстық және ылғалды ортада ұзақ әсер ету өнімнің нашарлауына әкеледі.

3. Әрбір мөрленген қапшықта лот нөмірі мен жарамдылық мерзімі басылады.

 

ТЕСТ ПРОЦЕДУРА

Сынау алдында сынақ құрылғысы мен үлгілерді бөлме температурасына (15-30℃ немесе 59-86℉) теңестіруге рұқсат етіңіз.

asdadas

1.Бір рет қолданылатын пластик пакетке кемінде 2 мл жаңа сілекей жинаңыз.

2.Алюминий фольга пакетін ашыңыз және сынақ кассетасын алыңыз.

3.Кассета қақпағын алыңыз.

4.Сіңіретін жастықшаны сілекей қапшығына салып, 2 минут күтіңіз.

5.Сынақ картасын сілекей тостағанынан алыңыз, содан кейін қақпақты орнына қойыңыз және сынақ кассетасын тегіс бетке қойыңыз.

6.Сынақ нәтижесін 15 минут ішінде түсіндіріңіз, 20 минуттан кейін сынақ нәтижесін оқымаңыз.

 

Ескерту:

1.Дон'аузына салмаңыз.

2.Дон'сілекейді қанмен бірге пайдаланбаңыз.

3.Егер сұйықтық қозғалмаса, сілекейі бар пластикалық стаканға 1 мл ауыз су құйыңыз, су мен сілекейді біркелкі араластырыңыз. , содан кейін сілекейді көбірек сіңіру үшін сіңіргіш жастықшаны қайтадан сөмкеге салыңыз.

ТҮСІНДІРУ OF НӘТИЖЕЛЕР (ІШІНДЕ 15 МИНУТТАР)

结果判定小图

Оң (+):T және C сызықтарының екеуі де 15 минут ішінде пайда болады.Теріс(-):15 минуттан кейін ешқандай T сызығы пайда болмаған кезде C сызығы пайда болады.

Жарамсыз:Егер C сызығы пайда болмаса, бұл сынақ нәтижесі жарамсыз екенін көрсетеді және үлгіні басқа сынақ құрылғысымен қайта сынау керек.

 

ШЕКТЕУЛЕР

1.COVID -19 антигенді жылдам сынау кассетасы алдын ала сапалы сынақ болып табылады, сондықтан бұл сынақ арқылы COVID-19 сандық мәнін де, өсу жылдамдығын да анықтау мүмкін емес.

2. Үлгідегі антиген концентрациясы сынақтың анықтау шегінен төмен болса, теріс сынақ нәтижесі болуы мүмкін.Сынақтың анықтау шегі рекомбинантты SARS-CoV-2 нуклеопротеинімен анықталды және 10 пг/мл құрайды.

3. SARS-CoV-2 антигені сынақ кассетасының тиімділігі тек осы қаптамада сипатталған әдістермен бағаланды.Бұл процедуралардағы өзгерістер сынақтың өнімділігін өзгертуі мүмкін.

4. Үлгі дұрыс анықталмаған, тасымалданған немесе өңделген кезде жалған теріс нәтижелер болуы мүмкін.

5. Үлгілер үлгі алғаннан кейін бір сағаттан астам сыналған болса, жалған нәтижелер болуы мүмкін.Үлгілерді іріктеп алғаннан кейін мүмкіндігінше тезірек сынау керек.

6. Оң сынақ нәтижелері басқа қоздырғыштармен коинфекцияны жоққа шығармайды.

7. Теріс сынақ нәтижелері SARS-CoV-2 басқа вирустық немесе бактериялық инфекцияларды анықтауға арналмаған.

8. Жеті күннен астам симптоматикалық басталған емделушілерден алынған теріс нәтижелер презумпция ретінде қарастырылып, басқа молекулалық талдаумен расталуы керек.

9. Егер арнайы SARS-CoV-2 штаммдарын саралау қажет болса, мемлекеттік немесе жергілікті денсаулық сақтау органдарымен келісе отырып, қосымша сынақтар қажет.

10.Балалар вирустарды ересектерге қарағанда ұзағырақ бөлуге бейім болуы мүмкін, бұл ересектер мен балалар арасындағы әртүрлі сезімталдыққа және салыстыруға қиын болуы мүмкін.

11. Бұл сынақ COVID-19 үшін болжамды диагнозды қамтамасыз етеді.Расталған COVID-19 диагнозын дәрігер барлық клиникалық және зертханалық нәтижелерді бағалағаннан кейін ғана қоюы керек.

 

ЕСКЕРТПЕЛЕР

1. COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы тек сілекей үлгілеріне қолданылады.

Қан, сарысу, плазма, зәр және басқа үлгілер әдеттен тыс нәтижелерге әкелуі мүмкін.Кез келген үлгі сынақтары оң болса, әрі қарай клиникалық диагностикалау және нәтижелер туралы есеп беру үшін жергілікті денсаулық сақтау органына хабарласыңыз.2. екеніне көз жеткізіңізсіңіретін төсемтолық ылғалданған.

3.Егер C lin болса, оң нәтижелерді бірден бағалауға боладыe және T сызығы пайда болады, және теріс нәтижелерге толық 15 минут жұмсау керек.

4.Сынақ құрылғысы бір реттік өнім болып табылады және оны пайдаланғаннан кейін биоқауіпті болады.

Пайдаланғаннан кейін сынақ құрылғыларын, үлгілерді және барлық жинау материалдарын дұрыс тастаңыз.

5.Өнімнің таңбалауындағы жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін пайдалану керек.

6.Егер реагенттер бар сынақ мембранасының бөлігі сынақтан тыс болса

терезеде немесе 2 мм-ден астам сүзгі қағазы немесе латекс төсемі ашық

сынақ терезесін пайдаланбаңыз, себебі сынақ нәтижелері жарамсыз болады.Жаңасын пайдаланыңыз

орнына сынақ жинағы.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз