бет

өнім

COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы (сілекей)

Қысқаша сипаттама:


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

тақырып

COVID-19 бейтараптандыратын антиденелерді жылдам сынау кассетасы (коллоидтық алтын) бейтараптандыратын антиденелердің болуын диагностикалауда көмекші ретінде адамның жалпы қанында, сарысуында немесе плазмасында COVID-19-ға бейтараптандыратын антиденелерді сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау болып табылады. COVID-19-ға.

тақырып1

Жаңа коронавирустар β тұқымдасына жатады.COVID-19 – жіті респираторлық инфекциялық ауру.Адамдар әдетте сезімтал.Қазіргі уақытта жаңа коронавирусты жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады;симптомсыз жұқтырған адамдар да инфекция көзі бола алады.Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеулер негізінде инкубациялық кезең 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін.Негізгі көріністерге безгегі, шаршау және құрғақ жөтел жатады.Мұрынның бітелуі, мұрынның ағуы, тамақ ауруы, миалгия және диарея бірнеше жағдайларда кездеседі.

COVID-19 бейтараптандыратын антиденелерді жылдам сынау кассетасы (коллоидтық алтын) – адамның қанында, сарысуында немесе плазмасында COVID-19-ға бейтараптандыратын антиденелерді анықтау үшін S-RBD антигенімен қапталған түсті бөлшектердің комбинациясын пайдаланатын жылдам сынақ.

тақырып2

COVID-19 бейтараптандыратын антиденелерді жылдам сынау кассетасы (коллоидтық алтын) - бұл толық қандағы, сарысудағы немесе плазмадағы COVID-19-ға бейтараптандыратын антиденелерді анықтауға арналған сапалы мембраналық иммундық талдау.Мембрана жолақтың сынақ сызығының аймағында ангиотензин I түрлендіретін фермент 2 (ACE2)мен алдын ала қапталған.Сынақ кезінде толық қан, сарысу немесе плазма үлгісі S-RBD конъюгацияланған коллоидтық алтынмен әрекеттеседі.Қоспа мембранадағы ACE2-мен әрекеттесу үшін капиллярлық әрекет арқылы хроматографиялық жолмен мембранада жоғары қарай жылжиды және түсті сызықты тудырады.Бұл түсті сызықтың болуы теріс нәтижені көрсетеді, ал оның болмауы оң нәтижені көрсетеді.Процедуралық бақылау ретінде қызмет ету үшін үлгінің тиісті көлемі қосылғанын және мембрананың сыдырылуының орын алғанын көрсететін бақылау сызығының аймағында түсті сызық әрқашан Көктен Қызылға өзгереді.

тақырып3
Жеке оралған сынақ құрылғылары Әрбір құрылғыда түрлі-түсті конъюгаттар мен тиісті аймақтарға алдын ала таралған реактивті реагенттері бар жолақ бар.
Бір рет қолданылатын тамшуырлар Үлгілерді қосу үшін пайдаланыңыз
Буфер Фосфатты буферлік тұзды ерітінді және консервант
Пакет кірістіру Пайдалану нұсқаулығы үшін
тақырып4

Берілген материалдар

●Тест құрылғылары ●Тамызғыштар
●Буфер ●Бума кірістіру

Қажетті, бірақ қамтамасыз етілмеген материалдар

●Үлгіні жинауға арналған контейнерлер ●Таймер
●Центрифуга  
тақырып5

1. Тек кәсіби in vitro диагностикалық пайдалану үшін.
2. Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.Фольга дорбасы зақымдалған болса, сынақты пайдаланбаңыз.Сынақтарды қайта қолданбаңыз.
3. Экстракциялық реагент ерітіндісінің құрамында тұз ерітіндісі бар, егер ерітінді теріге немесе көзге тиіп кетсе, оны көп мөлшерде сумен шайыңыз.

4. Алынған әрбір үлгі үшін жаңа үлгі жинау контейнерін пайдалану арқылы үлгілердің айқас ластануын болдырмаңыз.
5. Тестілеу алдында бүкіл процедураны мұқият оқып шығыңыз.
6. Үлгілер мен жинақтар өңделетін жерде тамақ ішпеңіз, ішпеңіз және темекі шекпеңіз.Барлық үлгілерді құрамында жұқпалы агенттер бар сияқты ұстаңыз.Процедура барысында микробиологиялық қауіптерге қарсы белгіленген сақтық шараларын сақтаңыз және үлгілерді дұрыс тастау үшін стандартты процедураларды орындаңыз.Үлгілерді талдау кезінде зертханалық пальто, бір рет қолданылатын қолғап және көзді қорғау сияқты қорғаныс киімдерін киіңіз.
7. Мемлекеттік денсаулық сақтау органдары ұсынған ағымдағы клиникалық және эпидемиологиялық скрининг критерийлері негізінде жаңа коронавирустарды жұқтыруға күдік болса, үлгілер жаңа коронавирустарға қатысты инфекциялық бақылаудың тиісті сақтық шараларымен жиналып, мемлекеттік немесе жергілікті денсаулық сақтау департаментіне тексеруге жіберіледі.Бұл жағдайларда BSL 3+ үлгілерін алу және өсіру үшін қолжетімді болмаса, вирустық культураға әрекет жасамау керек.
8. Әртүрлі лоттардағы реагенттерді ауыстырмаңыз немесе араластырмаңыз.
9. Ылғалдылық пен температура нәтижелерге кері әсер етуі мүмкін.
10. Қолданылған сынақ материалдары жергілікті ережелерге сәйкес жойылуы керек.

тақырып6

1. Жинақты 2-30°C температурада жабық қапшықта басылған жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін сақтау керек.
2. Сынақ пайдаланылғанға дейін жабық қалтада қалуы керек.
3. Мұздатпаңыз.
4. Жинақтың құрамдас бөліктерін ластанудан қорғауды қадағалау керек.Микробтық ластану немесе жауын-шашын белгілері болса, қолданбаңыз.Бөлу жабдығының, контейнерлердің немесе реагенттердің биологиялық ластануы жалған нәтижелерге әкелуі мүмкін.

тақырып 7

Адамнан шыққан кез келген материалдарды жұқпалы деп санаңыз және оларды стандартты биоқауіпсіздік процедураларын қолдана отырып өңдеңіз.

Капиллярлық толық қан
Науқастың қолын жуыңыз, содан кейін кептіріңіз.Пункцияға тигізбестен қолды уқалаңыз.Теріні стерильді ланцетпен тесіңіз.Қанның алғашқы белгілерін сүртіңіз.Пункция орнында дөңгеленген қан тамшысын қалыптастыру үшін қолды білектен алақанға саусаққа дейін ақырын ысқылаңыз.Капиллярлық түтік немесе ілулі тамшыларды қолдану арқылы сынау құрылғысына саусақпен толық қан үлгісін қосыңыз.

веноздық толық қан:
Қан үлгісін веналық пункция арқылы лаванда, көк немесе жасыл жоғарғы алу түтігіне (вакутайнер® препаратында тиісінше EDTA, цитрат немесе гепарин бар) жинаңыз.

Плазма
Қан үлгісін веналық пункция арқылы лаванда, көк немесе жасыл жоғарғы алу түтігіне (вакутайнер® препаратында тиісінше EDTA, цитрат немесе гепарин бар) жинаңыз.Центрифугалау арқылы плазманы бөліңіз.Плазманы алдын ала таңбаланған жаңа түтікке абайлап алыңыз.

Сарысу
Қан үлгісін веналық пункция арқылы қызыл жоғарғы алу түтігіне (Vacutainer® құрамында антикоагулянттар жоқ) жинаңыз.Қанның ұюына мүмкіндік беріңіз.Сарысуды центрифугалау арқылы бөліңіз.Сарысуды алдын ала таңбаланған жаңа түтікке абайлап алыңыз.
Үлгілерді жинағаннан кейін мүмкіндігінше тезірек сынақтан өткізіңіз.Үлгілерді дереу сынамасаңыз, 2°C-8°C температурада сақтаңыз.
Үлгілерді 2°C-8°C температурада 5 күнге дейін сақтаңыз.Ұзақ уақыт сақтау үшін үлгілерді -20°C температурада мұздату керек.
Бірнеше мұздату-еріту циклдарынан аулақ болыңыз.Сынақ алдында мұздатылған үлгілерді бөлме температурасына баяу жеткізіп, ақырын араластырыңыз.Құрамында көрінетін бөлшектері бар үлгілер сынақ алдында центрифугалау арқылы анықталуы керек.Нәтижені интерпретациялауға кедергі келтірмеу үшін жалпы липемияны, өрескел гемолизді немесе бұлыңғырлықты көрсететін үлгілерді пайдаланбаңыз.

тақырып8

Үлгіні және сынақ компоненттерін бөлме температурасына жеткізіңіз Үлгіні ерігеннен кейін талдау алдында жақсылап араластырыңыз.Сынақ құрылғысын таза, тегіс бетке қойыңыз.

Капиллярлық толық қан үлгісі үшін:
Капиллярлық түтікшені пайдалану үшін: Капилляр түтігін толтырыңыз жәнешамамен 50 мкл (немесе 2 тамшы) саусақпен қанның толық қанын жіберіңізүлгіні сынақ құрылғысының үлгі ұңғымасына (S), содан кейін қосыңыз1 тамшы (шамамен 30 мкл)ныңҮлгі сұйылтқышбірден үлгі ұңғымасына салыңыз.

Жалпы қан үлгісі үшін:
Содан кейін тамызғышты үлгімен толтырыңыз2 тамшы (шамамен 50 мкл) тасымалдауүлгіні үлгі ұңғымасына енгізіңіз.Ауа көпіршіктері жоқ екеніне көз жеткізіңіз.Содан кейін1 тамшы (шамамен 30 мкл) тасымалдауҮлгі еріткішін бірден үлгі ұңғымасына құйыңыз.

Плазма/сарысу үлгісі үшін:
Содан кейін тамызғышты үлгімен толтырыңыз1 тамшы (шамамен 25 мкл) тасымалдауүлгіні үлгі ұңғымасына енгізіңіз.Ауа көпіршіктері жоқ екеніне көз жеткізіңіз.Содан кейін1 тамшы (шамамен 30 мкл) тасымалдау Үлгі еріткішін бірден үлгі ұңғымасына құйыңыз.
Таймерді орнатыңыз.Нәтижені 15 минуттан кейін оқыңыз.Нәтижені кейін оқымаңыз20 минут.Шатастыруды болдырмау үшін нәтижені түсінгеннен кейін сынақ құрылғысын тастаңыз

тақырып9

ОҢ НӘТИЖЕ:
img

 

Басқару аймағында (C) тек бір түсті жолақ пайда болады.Сынақ аймағында (T) айқын түсті жолақ пайда болмайды.

ТЕРІС НӘТИЖЕ:
img1

 

Мембранада екі түсті жолақ пайда болады.Бір жолақ басқару аймағында (C) және басқа жолақ сынақ аймағында (T) пайда болады.
*ЕСКЕРТПЕ: Сынақ сызығы аймағындағы түс қарқындылығы үлгідегі COVID-19-ға бейтараптандыратын антиденелердің концентрациясына байланысты өзгереді.Сондықтан сынақ сызығының аймағындағы кез келген түсті реңк теріс деп есептелуі керек.

 

ЖАРАМСЫЗ НӘТИЖЕ:
img2

 

 

 

Басқару жолағы пайда болмайды.Көрсетілген оқу уақытында бақылау жолағын жасамаған кез келген сынақ нәтижелерін елемеу керек.Процедураны қарап шығыңыз және жаңа сынақпен қайталаңыз.Егер мәселе шешілмесе, жинақты пайдалануды дереу тоқтатып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз.
тақырып 10

1. Ішкі бақылау:Бұл сынақта кірістірілген басқару мүмкіндігі бар, C диапазоны.С сызығы үлгі мен үлгі сұйылтқышты қосқаннан кейін дамиды.Әйтпесе, бүкіл процедураны қарап шығыңыз және сынақты жаңа құрылғымен қайталаңыз.
2. Сыртқы бақылау:Жақсы зертханалық тәжірибе талдаудың дұрыс орындалуын қамтамасыз ету үшін оң және теріс (сұраныс бойынша беріледі) сыртқы бақылау құралдарын пайдалануды ұсынады.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз