бет

өнім

COVID-19 антигенді жылдам сынау кассеталары

Қысқаша сипаттама:

 


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

COVID-19 антигенді жылдам сынау кассеталары

1. МАҚСАТЫ ПАЙДАЛАНУ

COVID-19 антигенінің жылдам сынағы кассетасы - бұл денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардан мұрын-жұтқыншақ жағындысы мен орофарингеальды жағындыдағы SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигендерін сапалы анықтауға арналған бүйірлік ағынды иммундық талдау.

2. САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ

Жабық қапшықта қапталған күйде температурада (4-30℃ немесе 40-86℉) сақтаңыз.Жинақ таңбалауда көрсетілген жарамдылық мерзімі ішінде тұрақты.

Қапшықты ашқаннан кейін сынақ бір сағат ішінде қолданылуы керек.Ыстық және ылғалды ортаға ұзақ әсер ету өнімнің нашарлауына әкеледі.

ол LOT және жарамдылық мерзімі таңбалауда басылған.

3. Үлгілер жинағы

Мұрын-жұтқыншақ тампонының үлгісі

Қарсылық пайда болғанша немесе мұрын-жұтқыншақпен жанасуын көрсететін науқастың құлағынан танау тесігіне дейінгі қашықтыққа тең болғанша таңдайға параллель (жоғары емес) мұрын тесігі арқылы иілгіш білікке (сым немесе пластик) шағын ұшы тампонын енгізіңіз.Тампон мұрын тесігінен құлақтың сыртқы тесігіне дейінгі қашықтыққа тең тереңдікке жетуі керек.Тампонды ақырын ысқылаңыз және айналдырыңыз.Секрецияны сіңіру үшін тампонды орнында бірнеше секундқа қалдырыңыз.Тампонды айналдыра отырып, жайлап алыңыз.Үлгілерді екі жағынан бірдей жағынды арқылы жинауға болады, бірақ егер шағын ұшы бірінші жинақтағы сұйықтықпен қаныққан болса, үлгілерді екі жағынан да жинау қажет емес.Егер септумның ауытқуы немесе бітелуі үлгіні бір танаудан алуда қиындық тудырса, үлгіні басқа танаудан алу үшін бірдей тампонды пайдаланыңыз.

Орофарингеальды жағынды үлгісі

Тампонды артқы жұтқыншақ пен бадамша бездеріне енгізіңіз.Тампонды екі бадамша бағаналар мен артқы ауыз-жұтқыншақ үстінен ысқылаңыз және тілге, тістерге және қызыл иекке тимеңіз.

1
1

Үлгіні дайындау

Тампон үлгілері жиналғаннан кейін, тампонды жинақпен бірге берілген экстракция реагентінде сақтауға болады.Сондай-ақ, жағынды басын құрамында 2-3 мл вирусты сақтау ерітіндісі (немесе изотоникалық тұз ерітіндісі, ұлпа культурасының ерітіндісі немесе фосфат буфері) бар түтікке батыру арқылы сақтауға болады.

 

ҮЛГІЛЕРДІ ДАЙЫНДАУ

1. Экстракциялық реагенттің қақпағын бұрап алыңыз.Үлгіні алу реагентінің барлығын экстракция түтігіне қосып, оны жұмыс орнына қойыңыз.

2. Тампон үлгісін экстракция реагенті бар экстракция түтігіне салыңыз.Басын экстракция түтігінің түбіне және бүйіріне қарай басып, тампонды кем дегенде 5 рет айналдырыңыз.Тампонды экстракция түтігінде бір минутқа қалдырыңыз.

3.Тампоннан сұйықтықты алу үшін түтіктің бүйірлерін қысу кезінде тампонды алыңыз.Алынған ерітінді сынақ үлгісі ретінде пайдаланылады.

4. Тамшылатқыштың ұшын сорғыш түтікке мықтап енгізіңіз.

1
1

ТЕСТ ПРОЦЕДУРАСЫ

1. Сынау алдында сынақ құрылғысы мен үлгілердің температураға (15-30℃ немесе 59-86℉) теңестірілуіне мүмкіндік беріңіз.

2. Сынақ кассетасын мөрленген дорбадан шығарыңыз.

3. Үлгіні алу түтігін тік ұстап тұрып, үлгі алу түтігін кері бұрыңыз, 3 тамшысын (шамамен 100 мкл) сынақ кассетасының үлгі ұңғымасына(S) жіберіңіз, содан кейін таймерді іске қосыңыз.Төмендегі суретті қараңыз.

4. Түрлі түсті сызықтар пайда болғанша күтіңіз.Тест нәтижелерін 15 минуттан кейін түсіндіріңіз.20 минуттан кейін нәтижелерді оқымаңыз.

НӘТИЖЕЛЕРДІ ТҮСІНДІРУ

Оң:*Екі жол пайда болады.Бір түсті сызық бақылау аймағында (C) болуы керек, ал іргелес басқа анық түсті сызық сынақ аймағында (T) болуы керек.SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигенінің болуына оң.Оң нәтижелер вирустық антигендердің болуын көрсетеді, бірақ пациенттің тарихымен және басқа диагностикалық ақпаратпен клиникалық корреляция инфекция жағдайын анықтау үшін қажет Оң нәтижелер бактериялық инфекцияны немесе басқа вирустармен бірлескен инфекцияны жоққа шығармайды.Анықталған агент аурудың нақты себебі болмауы мүмкін.

Теріс: басқару аймағында (C) бір түсті сызық пайда болады.Сынақ аймағында (T) ешқандай сызық пайда болмайды.Теріс нәтижелер болжамды болып табылады.Теріс сынақ нәтижелері инфекцияны болдырмайды және емдеу немесе пациентті басқарудың басқа шешімдері үшін жалғыз негіз ретінде пайдаланылмауы керек, соның ішінде инфекцияны бақылау шешімдері, әсіресе COVID-19-ға сәйкес клиникалық белгілер мен симптомдар болған кезде немесе осы аурумен ауыратын науқастарда. вируспен байланыста.Бұл нәтижелерді пациентті басқару үшін қажет болған жағдайда молекулалық сынақ әдісімен растау ұсынылады.

Жарамсыз: басқару сызығы пайда болмайды.Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес процедуралық әдістер басқару сызығының істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады.Процедураны қарап шығыңыз және сынақты жаңа сынақ кассетасын пайдаланып қайталаңыз.Мәселе шешілмесе, лотты пайдалануды дереу тоқтатып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз