COVID-19 тұмауының A+B антигені біріктірілген жылдам сынақ кассетасы
COVID-19 тұмауының A+B антигені біріктірілген жылдам сынақ кассетасы
[МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ]
COVID-19/А+В тұмауының антигенді біріктірілген жылдам сынақ кассетасы – вирустық инфекцияға күдік бар адамдардан мұрын-жұтқыншақ тампонында SARSCoV-2, А тұмауы және В тұмауы вирустық нуклеопротеин антигендерін сапалы анықтауға арналған бүйірлік ағынды иммундық талдау. -19 олардың денсаулық сақтау провайдері.SARS-CoV-2 және тұмауға байланысты респираторлық вирустық инфекцияның белгілері ұқсас болуы мүмкін.COVID-19/A+B тұмауы антигенінің комбо жылдам сынақ кассетасы SARS-CoV-2, А тұмауы және В тұмауы вирустық нуклеопротеин антигендерін анықтауға және саралауға арналған.Антигендер әдетте инфекцияның жедел кезеңінде мұрын-жұтқыншақ үлгілерінде анықталады.Оң нәтижелер вирустық антигендердің болуын көрсетеді, бірақ инфекцияның күйін анықтау үшін пациенттің тарихымен және басқа диагностикалық ақпаратпен клиникалық корреляция қажет.Оң нәтижелер бактериялық инфекцияны немесе басқа вирустармен бірлескен инфекцияны жоққа шығармайды.Теріс нәтижелер SARS-CoV-2, А тұмауы немесе тұмау инфекциясын жоққа шығармайды және емдеу немесе пациентті басқару шешімдері, соның ішінде инфекцияны бақылау шешімдері үшін жалғыз негіз ретінде пайдаланылмауы керек.Теріс нәтижелер клиникалық бақылаулармен, емделуші тарихымен және эпидемиологиялық ақпаратпен біріктіріліп, пациентті басқару үшін қажет болса, молекулалық талдаумен расталуы керек.COVID-19/А+В тұмауының антигенді біріктірілген жылдам сынақ кассетасы in vitro диагностика процедуралары бойынша арнайы нұсқау берілген және оқытылған оқытылған клиникалық зертхана қызметкерлеріне пайдалануға арналған.
[ҚОРЫТЫНДЫ]
Жаңа корона вирустары (SARS-CoV-2) β тұқымдасына жатады.COVID-19 – жіті респираторлық инфекциялық ауру.Адамдар әдетте сезімтал.Қазіргі уақытта жаңа корона вирусын жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады;симптомсыз жұқтырған адамдар да инфекция көзі бола алады.Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеулерге сүйенсек, инкубациялық кезең 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін.Негізгі көріністерге қызба, шаршау және құрғақ жөтел жатады.Мұрынның бітелуі, мұрынның ағуы, тамақ ауруы, қатерлі диарея бірнеше жағдайларда кездеседі.Тұмау (тұмау) - тұмау вирустары тудыратын жұқпалы респираторлық ауру.Бұл жеңілден ауыр ауруды тудыруы мүмкін.Тұмау инфекциясының ауыр нәтижелері ауруханаға жатқызуға немесе өлімге әкелуі мүмкін.Кейбір адамдар, мысалы, қарт адамдар, жас балалар және белгілі бір денсаулық жағдайы бар адамдарда тұмаудың ауыр асқыну қаупі жоғары.Тұмау (тұмау) вирусының екі негізгі түрі бар: А және В типтері. Жыл сайын маусымдық тұмау эпидемияларына А тұмауы және адамдар арасында жүйелі түрде таралатын вирустар (адам тұмауы вирустары) жауапты.
[ПРИНЦИП]
COVID-19 антигенінің жылдам сынағы – қос антидене сэндвич техникасы принципіне негізделген бүйірлік ағынды иммундық талдау.SARS-CoV-2нуклеокапсид ақуызы түсті микробөлшектермен конъюгацияланған моноклоналды антидене детектор ретінде пайдаланылады және конъюгация алаңына шашылады.Сынақ барысында үлгідегі SARS-CoV-2 антигені антиген-антидене таңбаланған кешенді құрайтын түсті микро бөлшектермен конъюгацияланған SARS-CoV-2 антиденелерімен әрекеттеседі.Бұл кешен сынама сызығына дейін капиллярлық әсер арқылы мембранаға ауысады, онда оны алдын ала қапталған SARSCoV-2 нуклеокапсидті ақуыз моноклональды антидене басып алады.Түсті сынақ сызығы (T)
[ҚҰРАМ]
Қамтамасыз етілген материалдар Сынақ кассетасы: сынақ кассетасына пластикалық құрылғының ішіне бекітілген COVID-19 антигені сынақ жолағы және тұмаудың A+B сынақ жолағы кіреді.
· Экстракция реагенті: 0,4 мл экстракциялық реагент бар ампула
· Стерилденген тампон
· Экстракция түтігі
· Тамшылағыш ұшы
· Жұмыс станциясы
· Пакет кірістіру
Сынақтардың саны таңбалауда басылды.Қажетті материалдар, бірақ қамтамасыз етілмеген
Таймер
[САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ]
· Жабық қапшықта қапталған күйінде температурада (4-30℃ немесе 40-86℉) сақтаңыз.Жинақ таңбалауда көрсетілген жарамдылық мерзімі ішінде тұрақты.
· Қапшықты ашқаннан кейін сынақты бір сағат ішінде пайдалану керек.Ыстық және ылғалды ортаға ұзақ әсер ету өнімнің нашарлауына әкеледі.Жапсырмада LOT және жарамдылық мерзімі басылған.
[ҮЛГІ]
Симптомдар басталған кезде ерте алынған үлгілерде ең жоғары вирустық титрлер болады;Бес күндік симптомдардан кейін алынған үлгілер RT-ПТР талдауымен салыстырғанда теріс нәтижелер беру ықтималдығы жоғары.Үлгіні дұрыс жинамау, үлгіні дұрыс ұстамау және/немесе тасымалдау жалған теріс нәтижеге әкелуі мүмкін;сондықтан дәл сынақ нәтижелерін алу үшін үлгі сапасының маңыздылығына байланысты үлгілерді жинау бойынша оқыту өте ұсынылады.
Үлгілер жинағы
Мұрын-жұтқыншақ жағындысын алу үшін тек жинақта берілген жағынды ғана пайдаланылады. Тампонды мұрын тесігі арқылы таңдайға параллель (жоғары емес) қарсылық пайда болғанша немесе олардың арақашықтығы пациенттің танауына дейінгі қашықтыққа тең болғанша енгізіңіз. мұрын-жұтқыншақпен жанасу.Тампон мұрын тесігінен құлақтың сыртқы тесігіне дейінгі қашықтыққа тең тереңдікке жетуі керек.Тампонды ақырын ысқылаңыз және айналдырыңыз.Секрецияны сіңіру үшін тампонды орнында бірнеше секундқа қалдырыңыз.Тампонды айналдыра отырып, жайлап алыңыз.Үлгілерді екі жағынан бірдей жағынды арқылы жинауға болады, бірақ егер минутика бірінші жинақтағы сұйықтықпен қаныққан болса, үлгілерді екі жағынан да жинау қажет емес.Егер перденің ауытқуы немесе бітелу бір танаудан үлгі алуда қиындық тудырса, үлгіні басқа танаудан алу үшін бірдей жағынды пайдаланыңыз.
Үлгіні тасымалдау және сақтау
Мұрын-жұтқыншақ жағындысын бастапқы жағынды қаптамасына қайтармаңыз.
Жаңадан жиналған үлгілерді мүмкіндігінше тезірек өңдеу керек, бірақ
үлгіні алғаннан кейін бір сағаттан кешіктірмей.Жиналған үлгі мамыр
2-8 ° C температурада 24 сағаттан аспайды;-70℃ температурада ұзақ уақыт сақтаңыз,
бірақ қайталанатын мұздату-еріту циклдарынан аулақ болыңыз.
[ҮЛГІЛЕРДІ ДАЙЫНДАУ]
1. Экстракциялық реагенттің қақпағын бұрап алыңыз.Үлгіні экстракциялау реагентінің барлығын экстракция түтігіне қосып, оны жұмыс станциясына салыңыз.
2. Тампон үлгісін экстракция реагенті бар экстракция түтігіне салыңыз.Басын экстракция түтігінің түбіне және бүйіріне қарай басып, тампонды кем дегенде 5 рет айналдырыңыз.Тампонды экстракция түтігінде бір минутқа қалдырыңыз.
3. Тампоннан сұйықтықты алу үшін түтіктің бүйірлерін қысу кезінде жағынды алыңыз.Алынған ерітінді сынақ үлгісі ретінде пайдаланылады.
4. Тамшылатқыштың ұшын сорғыш түтікке мықтап енгізіңіз.
[ТЕСТ ПРОЦЕДУРАСЫ]
Сынау алдында сынақ құрылғысы мен үлгілерді температураға (15-30℃ немесе 59-86℉) теңестіруге рұқсат етіңіз.
1. Сынақ кассетасын мөрленген дорбадан шығарыңыз.
2. Үлгіні алу түтігін тік ұстай отырып, үлгі алу түтігін кері бұрыңыз, сынақ кассетасының әрбір үлгі ұңғымасына (S) 3 тамшыны (шамамен 100 мкл) құйыңыз, содан кейін таймерді іске қосыңыз.Төмендегі суретті қараңыз.
3. Түрлі түсті сызықтар пайда болғанша күтіңіз.Тест нәтижелерін 15 минуттан кейін түсіндіріңіз.20 минуттан кейін нәтижелерді оқымаңыз.
