Мерезге қарсы антиденелердің жылдам сынағы кассетасы
Сифилис TP антиденелерінің жылдам сынақ жинақтары диагностикалық жинағы
ТҮЙІН
ТП инфекциясын анықтаудың жалпы әдісі адамның толық қанында, сарысуында немесе плазма үлгілерінде мерез (ТП) антиденесін in vitro сапалы анықтау үшін қолданылады. Сынақ мынаған негізделген.Коллоидтық алтын әдісіжәне 15 минут ішінде нәтиже бере алады.
МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
One Step TP Test - бұл жақсартылған коллоидтық алтын,.Клиникалық түрде бұл өнім негізінен Treponema pallidum инфекциясының көмекші диагностикасы үшін қолданылады.Бұл өнім тек медициналық қызметкерлерге арналған.
ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПІ
Өнім қос антигенді сэндвич принципін қабылдайды.Үлгіде Treponema бозғылт антидене болған кезде, үлгідегі Treponema бозғылт антидене таңбаланған антиген-антидене кешенін құру үшін байланыстыру алаңында таңбаланған мерез рекомбинантты антиген 1 коллоидты алтынмен әрекеттеседі.Кешен капиллярлық әсер арқылы алға қарай хроматографталады және нитроцеллюлоза мембранасының детекторлық аймағында (Т сызығы) қапталған рекомбинантты мерез антигенімен 2 ұсталады және қызыл жолақ пайда болады.Кешенді жоғары қарай хроматографиялау жалғасуда және тауықтың lgY коллоидтық алтын маркері нитроцеллюлоза мембранасының сапаны бақылау аймағына (C сызығы) қапталған ешкіге қарсы lgY антиденелері арқылы түсіріліп, қызыл жолақ пайда болады.Үлгідегі талданатын заттың мөлшері анықтаудың ең төменгі шегінен төмен болса, анықтау аймағында (T сызығы) түс пайда болмайды.
НЕГІЗГІ КОМПОНЕНТ
1. Сынақ тақтасы, алюминий фольга пакетіне жеке оралған (1 дана/сөмке, 1/5/10/25/50дана(лар)/жинақ)
2.Бір рет қолданылатын пластик сабан (1 дана/қап, 1/5/10/25/50 дана/жинақ)
3.Медициналық қоқыс дорбасы (1 дана/қап, 1/5/10/25/50 дана/жинақ)
4. Нұсқаулық (1 көшірме/сөмке, 1 көшірме/жинақ)
Ескертпе: Әртүрлі серия нөмірлерінің жинақтарындағы құрамдас бөліктерді алмастыруға болмайды.
ҚОСЫМША КОМПОНЕНТТЕР
口Серіткіш үлгісі (1 дана/қап, 1/5/10/25/50 дана/жинақ)
口Алкоголь мақта жастықшасы (1 дана/сөмке, 1/5/10/25/50 дана/жинақ)
口 Қан алу инесі (1 дана/сөмке, 1/5/10/25/50 дана/жинақ)
ҚАЖЕТТІ БІРАҚ БЕРІЛМЕЙТІН МАТЕРИАЛДАР
Оң және теріс басқару элементтері (бөлек элемент ретінде қол жетімді)
САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
Түпнұсқалық қаптаманы құрғақ жерде 4-30 ℃ температурада жарықтан қорғалған жерде сақтау керек және мұздатуға болмайды.
ЕСКЕРТУ МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
Жинақ таңбалауда көрсетілген жарамдылық мерзімі ішінде тұрақты.Сынақ тақтасын алюминий фольга қапты қаптамадан шығарғаннан кейін 4-30℃ және ылғалдылық <65% жағдайда 1 сағат ішінде пайдалану керек.Оны жоғары температура немесе жоғары ылғалдылық жағдайында дереу пайдалану ұсынылады.
ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
2. Үлгіні сақтау
2.1 Жалпы қан;Қан жинау үшін антикоагулянттық түтіктер қолданылады және кең таралғанантикоагулянттарды қолдануға болады;толық қан үлгілерін кейін бірден пайдалану мүмкін болмасажинау үшін оларды 2-8°C температурада 3 күн бойы сақтауға болады, ал үлгілерді мұздату мүмкін емес.
2.2 Сарысу/плазма: үлгіні 2-8℃ температурада 7 күн бойы сақтауға болады және олұзақ сақтау үшін -20℃ температурада сақталады.
3. Тек қана гемолизденбеген үлгілерді пайдалану керек. Қатты гемолизге ұшыраған үлгілерді пайдалану керекқайта үлгі алу.
4 Тоңазытылған үлгілер сынақ алдында бөлме температурасына қайта реттелуі керек.Theмұздатылған үлгілерді бұрын толығымен еріту, қайта жылыту және біркелкі араластыру керекпайдалану.Қайталап мұздатуға және ерітуге болмайды
ТАЛДАУ ПРОЦЕДУРАСЫ
1) Үлгіге арналған жабық пластик тамызғышты пайдаланып, сынама картасының дөңгелек үлгі ұңғымасына 1 тамшы (10 мкл) толық қан/сарысу/плазманы тамызыңыз.
2) Үлгіні қосқаннан кейін бірден сынама ұңғымасына 2 тамшы еріткіш үлгісін тамызғыш ұшы бар еріткіш құтысынан (немесе бір сынақ ампуланың барлық мазмұнын) қосыңыз.
3) Тест нәтижелерін 15 минутта интерпретациялаңыз.
Ескертулер:
1) Жарамды сынақ нәтижесі үшін үлгі еріткіштің жеткілікті мөлшерін қолдану маңызды.Егер сынақ терезесінде бір минуттан кейін миграция (мембрананың сулануы) байқалмаса, үлгі ұңғымасына тағы бір тамшы еріткіш қосыңыз.
2) ТП антиденелерінің деңгейі жоғары үлгіде оң нәтижелер бір минуттан кейін пайда болуы мүмкін.
3) 20 минуттан кейін нәтижелерді түсіндірмеңіз
ТЕСТ НӘТИЖЕЛЕРІН ОҚУ
1)Оң: Мембранада күлгін қызыл сынақ жолағы да, қызыл қызыл бақылау жолағы да пайда болады.Антиденелер концентрациясы неғұрлым төмен болса, сынақ жолағы соғұрлым әлсіз болады.
2) Теріс: Мембранада тек күлгін қызыл басқару жолағы пайда болады.Сынақ жолағының болмауы теріс нәтижені көрсетеді.
3)Жарамсыз нәтиже:Сынақ нәтижесіне қарамастан бақылау аймағында әрқашан күлгін қызыл бақылау жолағы болуы керек.Егер бақылау жолағы көрінбесе, сынақ жарамсыз болып саналады.Жаңа сынақ құрылғысын пайдаланып сынақты қайталаңыз.
Ескертпе: анық көрінетін болса, өте күшті оң үлгілері бар сәл жеңілдетілген бақылау жолағы болуы қалыпты жағдай.
ШЕКТЕУ
1) Бұл сынақта тек мөлдір, балғын, еркін ағып жатқан жалпы қан /сарысу/плазманы пайдалануға болады.
2) Жаңа үлгілер ең жақсы, бірақ мұздатылған үлгілерді пайдалануға болады.Егер үлгі мұздатылған болса, оны тік күйде ерітуге рұқсат беріп, сұйықтығын тексеру керек.Толық қанды мұздатуға болмайды.
3) Үлгіні араластырмаңыз.Үлгіні жинау үшін тамшуырды үлгінің бетінің астына салыңыз.
