Мақсатты пайдалану

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test – қан сарысуындағы немесе плазмадағы денге вирусына қарсы антиденелерді (IgG және IgM) және денге вирусы NS1 антигенін сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау Денге вирустық инфекциясының диагностикасына көмектесу үшін.

[ҚОРЫТЫНДЫ]

Денге безгегі – масалар тарататын денге вирусы тудыратын жіті тасымалдаушы жұқпалы ауру.Денге вирусының инфекциясы рецессивті инфекцияға, қанды безгегіне, қанды геморрагиялық қызбаға, қанды геморрагиялық қызбаға әкелуі мүмкін.Денге безгегінің типтік клиникалық көріністеріне кенеттен басталуы, жоғары қызба, бас ауруы, қатты бұлшықет, сүйек және буын ауруы, тері бөртпесі, қан кету үрдісі, лимфа түйіндерінің ұлғаюы, лейкоциттер санының төмендеуі, тромбоцитопения және т.б. жатады.Бұл ауру негізінен тропиктік және субтропиктік аймақта танымал, өйткені бұл ауру көмекші маса арқылы таралады, себебі танымалдылығы белгілі бір маусымдық, жыл сайын мамыр-қараша айларында болады, шыңы шілде-қыркүйек айларында болады.Жаңа эпидемиялық аймақта халық негізінен сезімтал, бірақ аурушаңдық негізінен ересектер, эндемиялық аймақта аурушаңдық негізінен балалар.

Принцип

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test - қан сарысуындағы немесе плазмадағы денге вирусына антиденелерді (IgG және IgM) және NS1 денге вирусының антигенін анықтауға арналған сапалы мембраналық жолақ негізіндегі иммундық талдау.

IgG/IgM сынағы үшін: Сынақ құрылғысы мыналардан тұрады: 1) коллоидтық алтынмен (денге конъюгаттары) конъюгацияланған қанды рекомбинантты конъюгат антигендерінен тұратын бургундия түсті конъюгат төсемі, 2) екі сынақ сызығы бар нитроцеллюлоза мембрана жолағы (T1 және T2 сызықтары) және басқару сызығы (C сызығы).T1 сызығы IgM денгеге қарсы анықтау үшін антиденемен алдын ала қапталған, T2 сызығы IgG қанға қарсы анықтау үшін антиденелермен қапталған.Сынақ үлгісінің барабар көлемі сынақ кассетасының үлгі ұңғымасына құйылған кезде, үлгі кассета бойымен капиллярлық әрекет арқылы ауысады.IgG антиденге, егер үлгіде болса, денге конъюгаттарымен байланысады.Содан кейін иммунокомплексті T2 жолағында алдын ала қапталған реагент басып алады, бургундия түсті T2 сызығын құрайды, ол денге IgG оң сынақ нәтижесін көрсетеді және жақында немесе қайталанған инфекцияны болжайды.IgM антиденге, егер үлгіде болса, қанды жұқпалы конъюгаттармен байланысады.Содан кейін иммунокомплексті T1 сызығымен қапталған реагент басып алады, бургундия түсті T1 сызығын құрайды, бұл денге IgM оң сынақ нәтижесін көрсетеді және жаңа инфекцияны болжайды.Кез келген T сызықтарының болмауы (T1 және T2) теріс нәтижені көрсетеді.

NS1 сынағы үшін: Бұл сынақ процедурасында Денгеге қарсы NS1 антиденесі кассетаның сынақ сызығы аймағында иммобилизацияланады.Толық қан/сарысу/плазма үлгісі үлгі ұңғымасына салынғаннан кейін, үлгі төсеміне жағылған Денгеге қарсы NS1 антиденелерімен қапталған бөлшектермен әрекеттеседі.Бұл қоспа хроматографиялық жолмен сынақ жолағының ұзындығы бойынша қозғалады және иммобилизацияланған Dengue NS1 антиденелерімен әрекеттеседі.Егер үлгіде қанды вирусы NS1 антигені болса, сынақ сызығының аймағында оң нәтиже көрсететін түсті сызық пайда болады.Егер үлгіде қанды вирусы NS1 антигені болмаса, бұл аймақта теріс нәтиже көрсететін түсті сызық пайда болмайды.

Процедуралық бақылау ретінде қызмет ету үшін бақылау сызығының аймағында үлгінің тиісті көлемі қосылғанын және мембрананың сыдырылуының орын алғанын көрсететін түсті сызық әрқашан пайда болады.

Сақтау және тұрақтылық

Бөлме температурасында немесе тоңазытқышта (4-30℃ немесе 40-86℉) жабық қапшықта қапталған күйінде сақтаңыз.Сынақ құрылғысы жабық қапшықта басылған жарамдылық мерзіміне дейін тұрақты.

Сынақ пайдаланылғанға дейін жабық қалтада қалуы керек.

Үлгіні жинау және дайындау

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo сынағы сарысуда немесе плазмада пайдаланылуы мүмкін.

2. Тұрақты клиникалық зертханалық процедуралардан кейін толық қан, сарысу немесе плазма үлгілерін жинау.

3. Сынақ үлгіні алғаннан кейін бірден орындалуы керек.Үлгілерді бөлме температурасында ұзақ уақыт қалдырмаңыз.Ұзақ мерзімді сақтау үшін үлгілерді -20 ° C-тан төмен сақтау керек.

4. Сынақ алдында үлгілерді бөлме температурасына дейін жеткізіңіз.Мұздатылған үлгілерді сынақтан бұрын толығымен ерітіп, жақсылап араластыру керек.Үлгілерді мұздатуға және қайта-қайта ерітуге болмайды.

Сынақ процедурасы

Сынақ алдында сынауға, үлгіге, буферге және/немесе басқару элементтеріне бөлме температурасына 15-30℃ (59-86℉) жетуіне мүмкіндік беріңіз.

1. Қапшықты ашпас бұрын оны бөлме температурасына дейін жеткізіңіз.Сынақ құрылғысын мөрленген дорбадан шығарып, мүмкіндігінше тезірек пайдаланыңыз.Сынақ құрылғысын таза және тегіс жерге қойыңыз.

2. IgG/IgM сынағы үшін: тамызғышты тігінен ұстаңыз және 1 тамшы үлгіні (шамамен 10 мкл) сынақ құрылғысының үлгі ұңғымасына (S) жіберіңіз, содан кейін 2 тамшы буферді (шамамен 70 мкл) қосып, таймерді іске қосыңыз.Төмендегі суретті қараңыз.

3. NS1 сынағы үшін: тамызғышты тігінен ұстаңыз және 8~10 тамшы сарысуды немесе плазманы (шамамен 100 мкл) сынақ құрылғысының үлгі ұңғымасына (S) жіберіңіз, содан кейін таймерді іске қосыңыз.Төмендегі суретті қараңыз.

4. Түрлі түсті жол(дар) пайда болғанша күтіңіз.Нәтижелерді 15 минутта оқыңыз.20 минуттан кейін нәтижені түсіндірмеңіз.

Нәтижелерді интерпретациялау

Оң:

IgG/IgM сынағы үшін: мембранада бақылау сызығы және кем дегенде бір сынақ сызығы пайда болады.T2 сынақ сызығының пайда болуы денгеге тән IgG антиденелерінің болуын көрсетеді.T1 сынақ сызығының пайда болуы денгеге тән IgM антиденелерінің болуын көрсетеді.Егер T1 және T2 сызығы пайда болса, бұл денгеге тән IgG және IgM антиденелерінің бар екенін көрсетеді.Антиденелер концентрациясы неғұрлым төмен болса, нәтиже сызығы соғұрлым әлсіз болады.

NS1 сынағы үшін: екі жол пайда болады.Бір жол әрқашан бақылау сызығының аймағында (C) пайда болуы керек, ал басқа бір анық түсті сызық сынақ сызығының аймағында пайда болуы керек.

Теріс:

Басқару аймағында(C) бір түсті сызық пайда болады. Сынақ сызығының аймағында ешқандай айқын түсті сызық пайда болмайды.

Жарамсыз: басқару сызығы пайда болмайды.Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес процедуралық әдістер басқару сызығының істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады.Процедураны қарап шығыңыз және сынақты жаңа сынақ құрылғысымен қайталаңыз.Мәселе шешілмесе, сынақ жинағын пайдалануды дереу тоқтатып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз.