page

өнім

HCV жылдам тест кассетасы / жолағы / жиынтығы (WB / S / P)

Қысқаша сипаттамасы:


Өнім туралы толық ақпарат

Жиі қойылатын сұрақтар

Өнім белгілері

HCV жылдам тест кассетасы / жолағы / жиынтығы (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[ПАЙДАЛАНУҒА АРНАЛҒАН]

HCV Rapid Test Cassette / Strip - бұл бүкіл қан / сарысу / плазмада гепатит С вирусына қарсы антиденелерді сапалы анықтауға арналған бүйірлік ағынды хроматографиялық иммуноанализ. Ол гепатит С вирусын жұқтырудың диагностикасында көмек көрсетеді.

 [ҚОРЫТЫНДЫ]

Гепатит С вирусы (HCV) - бұл Flaviviridae тұқымдасының бірыңғай РНҚ вирусы және С гепатитінің қоздырғышы. С гепатиті - әлем бойынша 130-170 миллион адамға созылмалы ауру. ДДСҰ мәліметтері бойынша жыл сайын С гепатитіне байланысты бауыр ауруларынан 350 000-нан астам адам қайтыс болады және 3-4 миллион адам HCV жұқтырады. Әлемдегі адамдардың шамамен 3% -ы HCV жұқтырған деп есептеледі. HCV жұқтырған адамдардың 80% -нан астамында созылмалы бауыр аурулары дамиды, 20-30 жылдан кейін 20-30% цирроз дамиды, ал 1-4% цирроздан немесе бауыр қатерлі ісігінен қайтыс болады. HCV жұқтырған адамдар вирусқа қарсы антиденелер шығарады және бұл антиденелердің қанда болуы HCV-мен болған немесе өткен инфекцияны көрсетеді.

 [ҚҰРАМЫ] (25sets / 40sets / 50sets / теңшелген спецификация - барлығы мақұлдау)

Сынақ кассетасында / жолағында сынақ сызығында аралас HCV антигенімен қапталған мембраналық жолақ, бақылау сызығында қоян антиденесі және коллекторлық алтын бар, құрамында реквомбиндік HCV антигені бар бояғыш жасуша бар. Тесттер саны таңбалауға басылды.

Материалдар Берілген

Сынақ кассетасы / жолағы

Пакет салыңыз

Буфер

Қажетті, бірақ ұсынылмаған материалдар

Үлгіні жинауға арналған ыдыс

Таймер

Кәдімгі әдістер вирусты жасуша дақылында оқшаулай алмайды немесе оны электронды микроскоп арқылы елестете алмайды. Вирустық геномды клондау рекомбинантты антигендерді қолданатын серологиялық талдаулар жасауға мүмкіндік берді. Бір рекомбинантты антигенді қолданатын бірінші ұрпақтың HCV EIA-мен салыстырғанда, жаңа серологиялық сынақтарға спецификалық емес кросс-реактивтілікті болдырмау және HCV антиденелеріне сезімталдықты арттыру үшін рекомбинантты ақуызды және / немесе синтетикалық пептидтерді қолданатын бірнеше антигендер қосылды. HCV Rapid Test Cassette / Strip бүкіл қан / сарысу / плазмада HCV инфекциясына қарсы антиденелерді анықтайды. Тест HCV-ге антиденелерді іріктеп анықтау үшін ақуызбен қапталған А бөлшектері мен рекомбинантты HCV ақуыздарының тіркесімін пайдаланады. Сынақ кезінде қолданылатын рекомбинантты HCV ақуыздары құрылымдық (нуклеокапсидтік) және құрылымдық емес ақуыздардың гендерімен кодталады.

[ПРИНЦИП]

HCV Rapid Test Cassette / Strip - бұл антиген-сэндвичтің қосарланған техникасы принципіне негізделген иммуноанализ. Сынақ кезінде қан, қан сарысуы / плазма үлгісі капилляр әсерінен жоғары қарай қозғалады. Егер HCV-ге антиденелер үлгіде болса, HCV конъюгаттарымен байланысады. Содан кейін иммундық кешен мембранаға алдын ала жабылған рекомбинантты HCV антигендері арқылы түсіріледі, ал сынақ сызығы аймағында оң нәтиже беретін көрінетін түсті сызық пайда болады. Егер HCV-ге антиденелер болмаса немесе анықталатын деңгейден төмен болса, сынақ сызығы аймағында теріс нәтиже көрсететін түрлі-түсті сызық пайда болмайды.

Процедуралық бақылау ретінде басқару сызығының аймағында әрдайым түрлі-түсті сызық пайда болады, бұл үлгінің тиісті көлемін қосқанын және мембрананың сорылуы орын алғанын көрсетеді.

310

(Сурет тек анықтама үшін арналған, материалды затқа жүгініңіз.) [Кассета үшін]

Сынақ кассетасын жапсырылған дорбадан алыңыз.

Сарысу немесе плазма үлгісі үшін: тамызғышты тігінен ұстап тұрып, сарысу немесе плазманың 3 тамшысын (шамамен 100 мкл) зерттелетін құрылғының үлгісіне (S) жіберіңіз, содан кейін таймерді қосыңыз. Төмендегі суретті қараңыз.

Жалпы қан үлгілері үшін: тамызғышты тігінен ұстап тұрып, 1 қан тамшысын (шамамен 35 мкл) зерттелетін құрылғының үлгісіне (S) жіберіңіз, содан кейін 2 тамшы буферді (шамамен 70 мкл) қосып, таймерді бастаңыз. Төмендегі суретті қараңыз.

Түрлі-түсті сызықтар пайда болғанша күтіңіз. Тест нәтижелерін 15 минут ішінде түсіндіріңіз. 20 минуттан кейін нәтижелерді оқымаңыз.

[ЕСКЕРТУ ЖӘНЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ]

Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін.

Денсаулық сақтау мамандары мен медициналық көмек көрсету орындарындағы мамандарға арналған.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Тест тапсырмас бұрын осы парақшадағы барлық ақпаратты оқып шығыңыз.

Сынақ кассета / таспа қолданылғанға дейін мөрленген дорбада қалуы керек.

Барлық үлгілерді қауіпті деп санау керек және оларды инфекция қоздырғышымен бірдей өңдеу керек.

Пайдаланылған сынақ кассетасы / жолағы федералдық, штаттық және жергілікті ережелерге сәйкес жойылуы керек.

 [САПА БАҚЫЛАУЫ]

Тестке процедуралық бақылау кіреді. (C) бақылау аймағында пайда болатын түрлі-түсті сызық ішкі процедуралық бақылау болып саналады. Бұл үлгінің жеткілікті көлемін, мембрананың адекватты шайқалуын және дұрыс процедуралық техниканы растайды.

Бақылау стандарттары осы жинақпен бірге жеткізілмеген. Алайда, сынақ процедурасын растау және сынақтың дұрыс орындалуын тексеру үшін оң және теріс бақылауды жақсы зертханалық тәжірибе ретінде тексеру ұсынылады.

[ШЕКТЕУЛЕР]

HCV Rapid Test Cassette / Strip сапалы анықтауды қамтамасыз ету үшін шектеулі. Зерттелетін сызықтың қарқындылығы қандағы антидененің концентрациясымен байланысты емес.

Осы тесттен алынған нәтижелер тек диагноз қоюға көмекші құрал болып табылады. Әрбір дәрігер нәтижелерді пациенттің тарихымен, физикалық нәтижелерімен және басқа диагностикалық процедуралармен бірге түсіндіруі керек.

Тесттің теріс нәтижесі HCV-ге қарсы антиденелердің болмайтындығын немесе оны тест анықтай алмайтын деңгейде екенін көрсетеді.

[ҚЫЗМЕТ СИПАТТАМАСЫ]

Дәлдік

Коммерциялық HCV Rapid тестімен келісім

Жанама салыстыру HCV Rapid Test және сатылымда бар HCV экспресс-тесттерін қолдану арқылы жүргізілді. Үш аурухананың 1035 клиникалық үлгілері HCV Rapid Test және коммерциялық жиынтықпен бағаланды. Үлгілерде HCV антиденесінің болуын растау үшін RIBA-мен үлгілерді тексерді. Осы клиникалық зерттеулерден келесі нәтижелер келтірілген:

  Коммерциялық HCV жылдам сынағы Барлығы
Оң Теріс
HEO TECH® Оң 314 0 314
Теріс 0 721 721
Барлығы 314 721 1035

Осы екі құрылғының келісімі оң үлгілер үшін 100%, ал теріс үлгілер үшін 100% құрайды. Бұл зерттеу HCV Rapid тесті коммерциялық құрылғыға айтарлықтай балама екенін көрсетті.

RIBA-мен келісім

300 клиникалық үлгі HCV Rapid Test және HCV RIBA жиынтығымен бағаланды. Осы клиникалық зерттеулерден келесі нәтижелер келтірілген:

  RIBA Барлығы
Оң Теріс
HEO TECH®

Оң

98 0 98

Теріс

2 200 202
Барлығы 100 200 300

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарыңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз