ТҮЙІН

HCV инфекциясын анықтаудың жалпы әдісі вирусқа қарсы антиденелердің болуын EIA әдісімен бақылау, содан кейін Western Blot арқылы растау болып табылады.Бір қадамдық HCV сынағы – адамның толық қанындағы/сарысуындағы/плазмасындағы антиденелерді анықтайтын қарапайым, көрнекі сапалы сынақ.Сынақ иммунохроматографияға негізделген және 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

Мақсатты пайдалану

Бір қадамдық HCV сынағы адамның толық қанында/сарысуында/плазмасында С гепатиті вирусына (HCV) антиденелерді сапалы анықтауға арналған коллоидтық алтынмен күшейтілген, жылдам иммунохроматорафиялық талдау болып табылады.Бұл тест скринингтік тексеру болып табылады және барлық позитивтер батыстық блот сияқты балама тест көмегімен расталуы керек.Тест денсаулық сақтауды тек кәсіби қолдануға арналған.Тестілеуді де, тестілеудің нәтижелерін де, егер пайдалану еліндегі ережелермен басқаша рұқсат етілмесе, тек медициналық және заң мамандары ғана пайдалануға арналған.Тест тиісті бақылаусыз қолданылмауы керек.

Процедура принципі

Талдау үлгіні ұңғымаға қолданылатын үлгінің және ұсынылған үлгі ерітіндісінің қосымшасынан басталады.HCV антиген-коллоидтық алтын конъезі Үлгі тақтасына ендірілген, конъюгат / HCV антидендік кешенін қалыптастыратын сарысу немесе плазмадағы HCV антидене бар.Қоспаға сынақ жолағында тасымалдауға рұқсат етілгендіктен, конъюгат / HCV антиденені кешені антидене-байланыстыратын протеинді антидене-байланыстыратын ақуызы, сынақ аймағында түрлі-түсті жолақты қалыптастырады.Теріс үлгі коллоидтық алтын конъюгат / HCV антидендік кешенінің болмауына байланысты сынақ сызығын шығармайды.Тестілеуде қолданылатын антигендер HCV жоғары иммунориялық аймақтарына сәйкес рекомбинантты ақуыздар болып табылады.Бақылау аймағындағы түрлі-түсті басқару тобы тестілеу процедурасының соңында тест нәтижесіне қарамастан пайда болады.Бұл басқару диапазоны - коллоидтық алтын конъюгациясының нәтижесі - мембранада анти-hcv антиденедендірілген антигециялық антидене.Басқару желісі коллоидтық алтын конъюгациясы жұмыс істейді.Басқару диапазонының болмауы тест жарамсыз екенін көрсетеді.

Реагенттер мен материалдар

Тестілеу Құрылғыны құрғатылған жермен жеке-жеке тегістеңіз

• Пластикалық тамшы.

• Еріткіш үлгіні алу

• Пакет салу

Қажет, бірақ берілмеген материалдар

Оң және теріс басқару элементтері (бөлек зат түрінде қол жетімді)

Сақтау және тұрақтылық

Тесттік жинақтар 2-30 ℃-де герметикалық дорбада және құрғақ жағдайда сақталуы керек.

Ескертулер мен сақтық шаралары

1) Барлық оң нәтижелер балама әдіспен расталуы керек.

2) Барлық үлгілерді жұқпалы болуы мүмкін деп емдеңіз.Үлгілерді өңдеу кезінде қолғап пен қорғаныс киімін киіңіз.

3) Сынақ үшін пайдаланылатын құрылғыларды кәдеге жарату алдында автоклавқа салу керек.

4) Жинақ материалдарын олардың жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін пайдаланбаңыз.

5) Әр түрлі лоттардан реагенттер алмаңыз.

ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ

1) Клиникалық зертханалық процедуралардан кейін бүкіл қан / сарысу / плазмалық үлгілерді жинаңыз.

2) Сақтау: Тұтас қанды мұздатуға болмайды.Егер коллекцияның сол күні қолданылмаса, үлгіні тоңазытқышта болуы керек.Егер жиналғаннан кейін 3 күн ішінде қолданылмаса, сынамалар қатып қалуы керек.Қолданар алдында үлгілерді 2-3 рет мұздатуға және ерітуге жол бермеңіз.Натрий азидінің 0,1% үлгіні талдау нәтижелеріне әсер етпестен консервант ретінде қосуға болады.

Талдау тәртібі

1) Бекітілген пластикалық тамшыды қолдану үшін, 1 тамшы (10 мкл) (10 мкл) бүкіл қан / сарысу / плазманы сынақ картасының шеңберіне жіберіңіз

2) Үлгіге 2 тамшы еріткішті қосып, үлгіні голданғаннан кейін, тамшыдан ерітілген еріткіш виалынан (немесе бір сынақ ампуласынан) қосқаннан кейін дереу қосыңыз.

3) Тест нәтижелерін 15 минутта интерпретациялаңыз.